2021年4月6日，北京國醫(yī)械華光認證(CMD)派出兩位審核專家對南京科進實業(yè)有限公司進行了為期兩天的質量管理體系監(jiān)督審核。

　　首次會議上，審核組組長盧士龍高級審核員對本次審核目的、范圍和計劃等做出了安排，公司總經理俞建涌、管理者代表曹寅對公司質量體系運行情況作了簡要匯報。

　　本次審核的范圍覆蓋公司三大產品：超聲經顱多普勒血流分析儀、跟骨超聲骨密度儀、脛骨/橈骨超聲骨密度儀的設計開發(fā)、生產和服務過程和相關的職能部門。

　　審核準則包括(1)GB/T 19001-2016 idt ISO9001：2015、YY/T 0287-2017 idt ISO13485：2016;(2)相關法律法規(guī);(3)科進質量管理體系文件;(4)產品技術要求。

　　審核過程中，管理者代表帶領體系法規(guī)部3名體系工程師及1名文控專員，負責協(xié)調溝通，確保專家組和各部門之間的溝通順暢，使審核過程按照計劃的安排有序開展。

　　各部門管理人員積極配合審核專家，及時提供相關的文件、記錄、回答專家組的問題。審核專家還對公司生產現場進行檢查，詢問現場操作員、檢驗員相關儀器操作步驟、檢驗參數的獲取等問題，現場員工能夠可靠流利的回答問題，獲得了審核老師的認可。

　　在審核末次會議上，審核專家組與公司領導層進行了深入的溝通和討論，為我公司質量管理體系的持續(xù)有效運行提出了具體的建議。最后，審核組組長宣布南京科進實業(yè)有限公司質量管理體系監(jiān)督審核及產品質量認證監(jiān)督審核順利通過。

　　此次CMD監(jiān)督審核的順利通過，表明了南京科進實業(yè)有限公司對產品質量的控制符合相關法律法規(guī)和質量管理體系的要求，也標志著我公司的質量管理水平在不斷提升，對提高和保證產品的質量水平、增強產品的競爭力、提高產品的市場占有率，提高企業(yè)經濟效益有著積極而深遠的意義。

　　南京科進實業(yè)有限公司具有20多年醫(yī)療器械研發(fā)生產經驗，公司執(zhí)行ISO9001+ISO13485質量管理體系標準和醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范，研發(fā)生產超聲經顱多普勒血流分析儀、跟骨超聲骨密度儀、橈骨/脛骨超聲骨密度儀等三個大類30多個規(guī)格型號的醫(yī)療器械產品，產品行銷全國，服務于各級醫(yī)療和體檢機構，并為客戶提供持續(xù)的售后服務。